Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Datachef
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Klinisk Datachef som kommer att spela en nyckelroll i hanteringen och kvalitetssäkringen av kliniska data inom forsknings- och vårdprojekt. Som Klinisk Datachef kommer du att arbeta nära forskare, läkare, IT-specialister och regulatoriska team för att säkerställa att data som samlas in i kliniska studier är korrekta, kompletta och i enlighet med gällande regelverk. Du kommer att leda datateam, utveckla och implementera datastandarder, samt övervaka datainsamling, datarensning och datablockering.Rollen kräver en stark förståelse för både klinisk forskning och datateknik. Du kommer att ansvara för att utveckla och underhålla databashanteringssystem, säkerställa dataintegritet och följa GCP (Good Clinical Practice) samt andra regulatoriska krav. Du kommer även att delta i planering och design av studier, inklusive val av datainsamlingsverktyg och definiering av datavariabler.Som Klinisk Datachef förväntas du ha god kommunikationsförmåga och kunna samarbeta med olika intressenter, både internt och externt. Du kommer att utbilda och handleda personal inom datakvalitet och dataskydd, samt bidra till kontinuerlig förbättring av dataprocesser. Erfarenhet av system som EDC (Electronic Data Capture), CDISC-standarder och programmeringsspråk som SAS eller R är meriterande.Den ideala kandidaten har en bakgrund inom biomedicin, statistik, datavetenskap eller liknande, samt flera års erfarenhet av klinisk datahantering. Du bör vara noggrann, analytisk och ha ett starkt intresse för att förbättra vård och forskning genom högkvalitativ datahantering.Om du är passionerad för datakvalitet, har ett öga för detaljer och vill bidra till utvecklingen av framtidens medicinska behandlingar, är detta en möjlighet för dig.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Leda och övervaka hanteringen av kliniska data i forskningsprojekt
- Utveckla och implementera datastandarder och processer
- Säkerställa datakvalitet och följsamhet till regulatoriska krav
- Samarbeta med forskare, läkare och IT-specialister
- Utbilda personal i datainsamling och dataskydd
- Delta i design och planering av kliniska studier
- Övervaka datarensning och datablockering
- Använda och administrera EDC-system och databaser
- Rapportera datastatus till projektledare och regulatoriska myndigheter
- Implementera förbättringar i datahanteringsprocesser
Krav
Text copied to clipboard!- Högskoleutbildning inom biomedicin, statistik, datavetenskap eller liknande
- Minst 3 års erfarenhet av klinisk datahantering
- Kunskap om GCP och regulatoriska krav
- Erfarenhet av EDC-system och databashantering
- Förmåga att arbeta tvärfunktionellt och leda team
- Starka analytiska och problemlösande färdigheter
- Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
- Erfarenhet av programmeringsspråk som SAS eller R är meriterande
- Förmåga att hantera flera projekt samtidigt
- Noggrannhet och fokus på detaljer
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av klinisk datahantering?
- Har du arbetat med EDC-system tidigare? Vilka?
- Hur säkerställer du datakvalitet i ett projekt?
- Hur hanterar du samarbete med olika intressenter?
- Vilka programmeringsspråk eller analysverktyg behärskar du?
- Hur håller du dig uppdaterad om regulatoriska krav?
- Har du erfarenhet av att leda ett datateam?
- Hur hanterar du deadlines i flera parallella projekt?
- Vad motiverar dig i rollen som Klinisk Datachef?
- Hur hanterar du känslig patientdata enligt GDPR?
